- Accueil
- EN
- Studying at ULB
- Find your course
- fcsante
-
Share this page
QUALREG 1.2 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
Accéder aux sections de la fiche
Call to actions
-
Programme titleQUALREG 1.2 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
-
Programme mnemonicFC-609
-
Programme organised by
- Centre de Formation Continue en Santé et Sciences de la vie
- Université libre de Bruxelles
-
Title typeformation continue
-
Open to returning studentsyes
-
Schedule typeDaytime
-
Languages of instructionfrench
-
Programme durationshort (2 to 5 days)
-
Category / TopicHealth - Medical sciences
Presentation
Details
General information
Title typeformation continue
Programme durationshort (2 to 5 days)
Learning language(s)french
Schedule typeDaytime
Category(ies) - Topic(s)Health - Medical sciences
Organising faculty(s) and university(ies) Open to returning studentsyes
Presentation
Programme objectives
Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’ils doivent être mis en place
dans une entreprise du secteur biopharma
Comprendre les problèmes pratiques au travers d’exemples, d’échanges et d’exercices
Teaching team and methods
-
70% théorie
-
30% exercices et études de cas
Calendar & registration
Prerequisites
Connaissances de base du système qualité
Calendar & registration
Programme
-
La gestion de la qualité et le suivi, comment faire fonctionner un système qualité une fois qu’il est installé ?
-
La validation et la qualification des locaux, matériel, flux des processus
-
Créer et faire fonctionner un plan de formation pour le personnel
-
La gestion pratique d’un inventaire GMP et d’un flux de matières
-
Applications concrètes des règles GMP à un processus ; procédures de production et de contrôle qualité
-
Comment construire une procédure, un document d’enregistrement, une spécification ?
-
Gestion des fournisseurs
-
Exemples de processus de validation …
Les modules sont étayés par des études de cas et/ou des exercices pratiques