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Essais cliniques
Titulaire(s) du cours
Fati KIRAKOYA (Coordonnateur) et Pierre VAN ANTWERPENCrédits ECTS
3
Langue(s) d'enseignement
français
Contenu du cours
2ème partie : Etudes épidémiologiques
3ème partie : Etudes cliniques de phase 3 et lecture critique
1.Quelques définitions
2.Textes légaux
3.Spécificités des essais cliniques
.Déroulement d’un essai clinique I.Sélection II.Initiation III.Etude IV.Clôture
5.Echantillons – MNP – Compassionnel
6.Exemples pratiques- Biostatistique: Concepts de base et méthodes statistiques pour une analyse univariée accompagnés d’illustrations issues du domaine des sciences de la santé; analyse descriptive, calcul de probabilité, notion de variables aléatoires, loi de probabilité et distributions usuelles (normale), estimation et tests d’hypothèses, y compris tests t et khi-carré à deux échantillons (indépendants / appariés), test exact de Fisher, introduction à la régression linéaire simple et à l’analyse de variance à un facteur.
Objectifs (et/ou acquis d'apprentissages spécifiques)
Méthodes d'enseignement et activités d'apprentissages
Cours ex-cathedraCompléments de biostatistiqueL’enseignement est axé sur la pratique. Des exercices dirigés, et des travaux à domicile complèteront le dispositif d’apprentissage
Références, bibliographie et lectures recommandées
Voir les supports de cours
Support(s) de cours
- Université virtuelle
Contribution au profil d'enseignement
Expertise pharmaceutique: A la fin de la formation, le pharmacien hospitalier maitrisera et aura intégré les connaissances pertinentes dans le domaine de la pharmacie hospitalière (médicaments, dispositifs médicaux), y compris la législation et la déontologie.
Savoir-faire pharmaceutique: A la fin de la formation le pharmacien hospitalier sera capable de démontrer son savoir-faire dans les domaines suivants : prescriptions magistrales, hospitalières, travail en milieu stérile, soins pharmaceutiques, gestion du circuit du médicament.
Communication: A la fin de la formation, le pharmacien hospitalier sera capable d’organiser son travail dans une équipe (gestion du temps et des tâches).sera capable de s’intégrer dans une équipe de travail et de collaborer de façon interdisciplinaire
Gestion et organisation du travail: A la fin de la formation, le pharmacien hospitalier sera capable d’organiser son travail au sein d’une équipe (gestion du temps et des tâches)fera preuve d' esprit d’initiative et d' assiduité.
Sens des responsabilités: A la fin de sa formation, le pharmacien hospitalier assumera les responsabilités dans le respect de l'éthique, de la législation, de la déontologie et des bonnes pratiques, notamment dans les domaines suivants: prévention des risques liés aux médicaments, pharmacovigilance, prise de décisions et résolution de problèmes.
Gestion de la qualité: A la fin de sa formation le pharmacien hospitalier respectera les procédures, la traçabilité utilisera de manière adéquate l’outil informatique sera capable de chercher des informations et de les valider évaluera, s’autoévaluera et actualisera ses savoirs et améliorera sa pratique en continu.
Autres renseignements
Contacts
Prof. R. Radermecker: regis.radermecker@chuliege.be
ouindpanga.samadoulougou@ulb.be
Campus
Erasme, Autre campus
Evaluation
Méthode(s) d'évaluation
- Examen écrit
Examen écrit
Examen écrit en session
Construction de la note (en ce compris, la pondération des notes partielles)
Moyenne pondérée des différentes parties de l'examen
Langue(s) d'évaluation
- français