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QUALREG 1.2 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
Accroche introductive
Comment mettre en place un système qualité pour suivre les règles des GMPs ?
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Intitulé du programmeQUALREG 1.2 - Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique
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mnémonique du programmeFC-609
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Programme organisé par
- Centre de Formation Continue en Santé et Sciences de la vie
- Université libre de Bruxelles
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Type de titreformation continue
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Accessible en reprise d'étudesoui
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Type d'horaireEn journée
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Langues d'enseignementfrançais
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Durée de la formationcourte (2 à 5 jours)
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Catégorie / ThématiqueSanté - Sciences biomédicales et pharmaceutiques
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ComplémentBéatrice GOXE
Ingénieure de formation ULB HeLSci -
Mots-clésqualité, assurance, GMP, système, contrôle, médicament(s) maîtrise, procédure(s), production, spécification, suivi, process, processus
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E-mail de contact
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Téléphone de contact
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Renseignements supplémentaires
Présentation
Détails
Informations générales
Type de titreformation continue
Durée de la formationcourte (2 à 5 jours)
Langue(s) d'enseignementfrançais
Type d'horaireEn journée
Catégorie(s) - Thématique(s)Santé - Sciences biomédicales et pharmaceutiques
Faculté(s) et université(s) organisatrice(s) Accessible en reprise d'étudesoui
TarifsPour les deux jours de formation :
- Chercheur d’emploi : gratuit
- Doctorant ULB: 380€
- Secteur public / ASBL: 540€
- Entreprise: 760€
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Intervenant
Contacts
Présentation
Objectifs de la formation
Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’il doit être mis en place dans une entreprise du secteur biopharmaceutique au travers d’exemples, d’exercices et de cas concrets.
Horaire
En journée
- 2 jours de formation
- De 9h15 à 17h00
- Deux Prochaines sessions à venir :
En mai 2024 | les 23 et 24 mai, de 9H15 à 17H | Session complète |
En juillet 2024 | le 05 et 08 juillet, de 9H15 à 17H | Je préfère cette session ! Restez au courant des actus de cette formation en remplissant ce formulaire. |
Calendrier & inscriptions
Pré-requis
Connaissances de base du système qualité
Public ciblé
Toutes les personnes désireuses de connaître les bases du travail en assurance qualité en ce qui concerne les bonnes pratiques de production.
Calendrier & inscriptions
Prochaine session :
Pour vous inscrire à nos formations, veuillez suivre les étapes ci-dessous :
- le 05 et 08 juillet, de 9H15 à 17H
Pour vous inscrire à nos formations, veuillez suivre les étapes ci-dessous :
- Complétez le formulaire ci-joint,
- Assurez-vous d'utiliser la même adresse e-mail pour les 3 formulaires d'inscription,
- Veuillez vérifier que les informations que vous fournissez correspondent exactement aux données figurant sur votre carte d'identité,
- Date limite d'inscription : 24 juin 2024 à 23h59
Programme
PROGRAMME
- Définition des GMPs
- Pourquoi faut-il produire un sous-système qualité?
- Loi et AR belges
- Une entreprise qui entre en démarche qualité doit …
- Que dit l’Eudralex Volume 4
- Actions sur le personnel
- Les locaux / Equipements
- L’échantillonnage et les résultats
- Etude de cas : le parcours de la qualification CQ-OQ-IQ-PQ
- Les bonnes pratiques documentaires
- Etude de cas : savoir écrire pour se faire comprendre
MÉTHODOLOGIE
- 60% théorie
- 40% exercices et études de cas