Essais cliniques

Contenu du cours

1ère partie : Le développement d’un médicament
2ème partie : Etudes épidémiologiques
3ème partie : Etudes cliniques de phase 3 et lecture critique
1.Quelques définitions
2.Textes légaux
3.Spécificités des essais cliniques
.Déroulement d’un essai clinique I.Sélection II.Initiation III.Etude IV.Clôture
5.Echantillons – MNP – Compassionnel
6.Exemples pratiques- Biostatistique: Concepts de base et méthodes statistiques pour une analyse univariée accompagnés d’illustrations issues du domaine des sciences de la santé; analyse descriptive, calcul de probabilité, notion de variables aléatoires, loi de probabilité et distributions usuelles (normale), estimation et tests d’hypothèses, y compris tests t et khi-carré à deux échantillons (indépendants / appariés), test exact de Fisher, introduction à la régression linéaire simple et à l’analyse de variance à un facteur.

Objectifs (et/ou acquis d'apprentissages spécifiques)

A l'issue du cours l'étudiant sera capable de connaitre et accompagner les différentes phases d'un essai clinique. Il sera également capable de gérer le circuit des médicaments lors de l'essai clinique. Compléments de biostatistique Maîtrise des concepts de base de la statistique en mettant l’accent sur les applications en sciences de la santé. Le cours guide les étudiants dans la sélection des techniques d'analyse pertinentes, la synthétisation et l’application de leurs connaissances pour résoudre les problèmes de santé avec l’aide des méthodes statistiques.

Méthodes d'enseignement et activités d'apprentissages

Cours ex-cathedraCompléments de biostatistiqueL’enseignement est axé sur la pratique. Des exercices dirigés, et des travaux à domicile complèteront le dispositif d’apprentissage

Références, bibliographie et lectures recommandées

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Support(s) de cours

Université virtuelle

Contribution au profil d'enseignement

Expertise pharmaceutique: A la fin de la formation, le pharmacien hospitalier maitrisera et aura intégré les connaissances pertinentes dans le domaine de la pharmacie hospitalière (médicaments, dispositifs médicaux), y compris la législation et la déontologie.
Savoir-faire pharmaceutique: A la fin de la formation le pharmacien hospitalier sera capable de démontrer son savoir-faire dans les domaines suivants : prescriptions magistrales, hospitalières, travail en milieu stérile, soins pharmaceutiques, gestion du circuit du médicament.
Communication: A la fin de la formation, le pharmacien hospitalier sera capable d’organiser son travail dans une équipe (gestion du temps et des tâches).sera capable de s’intégrer dans une équipe de travail et de collaborer de façon interdisciplinaire
Gestion et organisation du travail: A la fin de la formation, le pharmacien hospitalier sera capable d’organiser son travail au sein d’une équipe (gestion du temps et des tâches)fera preuve d' esprit d’initiative et d' assiduité.
Sens des responsabilités: A la fin de sa formation, le pharmacien hospitalier assumera les responsabilités dans le respect de l'éthique, de la législation, de la déontologie et des bonnes pratiques, notamment dans les domaines suivants: prévention des risques liés aux médicaments, pharmacovigilance, prise de décisions et résolution de problèmes.
Gestion de la qualité: A la fin de sa formation le pharmacien hospitalier respectera les procédures, la traçabilité utilisera de manière adéquate l’outil informatique sera capable de chercher des informations et de les valider évaluera, s’autoévaluera et actualisera ses savoirs et améliorera sa pratique en continu.

Autres renseignements

Contacts

Prof. R. Radermecker: regis.radermecker@chuliege.be
ouindpanga.samadoulougou@ulb.be

Campus

Erasme, Autre campus

Evaluation

Méthode(s) d'évaluation

Examen écrit

Examen écrit

Examen écrit en session

Construction de la note (en ce compris, la pondération des notes partielles)

Moyenne pondérée des différentes parties de l'examen

Langue(s) d'évaluation

français

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